Die Storz & Bickel GmbH, der weltweit führende Hersteller von hochwertigen und medizinisch zertifizierten Cannabisverdampfern, hat die Zertifizierung ihrer Medizinprodukte, dem VOLCANO MEDIC 2 und dem MIGHTY+ MEDIC, gemäß der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) bekannt gegeben.
Das in Tutlingen ansässige Unternehmen für Cannabisverdampfer Storz & Bickel, hat die Zertifizierung ihrer neuen Produkte bekanntgegeben. Die VOLCANO MEDIC 2 und die MIGHTY+ MEDIC wurde vom TÜV SÜD einem renommierten Anbieter von Zertifizierung-, Auditierungs- und Prüfdienstleistungen, vom 4. bis 6. Juli 2023 am Produktionsstandort von Storz & Bickel in Tutlingen zertifiziert. Im Rahmen des Audits wurden mehrere strenge Kriterien der Norm (DIN) EN ISO 13485:2016, der europäische Richtlinien und der europäischen Medizinprodukteverordnung geprüft, welche definierte Prozesse und die Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems des auditierten Unternehmens fordert. Zusätzlich umfasste das Audit den MDSAP mit den länderspezifischen Anforderungen für Australien, Kanada und die Vereinigten Staaten.
Neue Verdampfer ab August auf dem Markt
Die Zertifizierung garantiert die weitere Verfügbarkeit der medizinischen Cannabisverdampfer von Storz & Bickel, die als einzige validierte Verabreichungsmethode für Cannabisblüten auf dem internationalen Markt gelten.
Storz & Bickel bestand das Audit mit hervorragenden Ergebnissen und ohne Abweichungen zur höchsten Zufriedenheit der Auditoren. ‚‚Wir sind sehr stolz auf diese bemerkenswerte Leistung. Als weltweit führender Hersteller von medizinisch zertifizierten Cannabisverdampfern, sind wir uns der großen Verantwortung bewusst, die wir gegenüber unseren Patienten haben, und wir legen großen Wert auf die Einhaltung der geltenden Vorschriften. Wir haben erhebliche Anstrengungen und Ressourcen in die Aktualisierung unseres Qualitätsmanagementsystems gesteckt, um die kontinuierliche Verfügbarkeit unserer medizinischen Verdampfer für Patienten weltweit sicherzustellen‘‘, so Jürgen Bickel, Mitbegründer und Geschäftsführer von Storz & Bickel.
VOLCANO MEDIC 2 und MIGHTY+ MEDIC sollen laut Storz & Bickel im August dieses Jahres auf den Markt kommen.
Quelle: Storz & Bickel GmbH
Bild: Storz & Bickel